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切莫相信“械字号面膜”!宁波整治第一类医疗器械生产企业
发布日期:2021-06-22 00:32   来源:未知   阅读:

  www.twqi.cn伴随着消费者对更安全、更专业护肤产品的需求持续增加,不少企业利用行业与消费者之间的信息不对称,借“械字号”的壳、以“药妆”“医美”等违禁卖点宣传产品,抱侥幸心理游走在灰色地带。宁波市市场监管局刚刚结束的一项专项整治,聚焦医用冷敷贴等产品,让有意挂“械字号”的化妆品全部“凉凉”。

  据悉,宁波市市场监管局日前在全市范围内部署开展了第一类医疗器械备案清理规范工作,“是否存在产品名称不规范、断言功效、容易造成与药品名称混淆”等被列入本次清理规范重点。

  截至目前,市场监管部门已排查全部10家医用冷敷贴类医疗器械生产企业,均不存在“械字号”化妆品。但通过本次检查,也发现部分企业存在生产管理不规范等问题,现已有2家企业注销备案凭证,3家企业主动停产,其余企业限期整改。

  据宁波市市场监管局医疗器械处相关负责人介绍,医疗器械和化妆品本属不同种类的产品,但“妆字号”产品在申报审批方面较为严格,部分医用敷料(如医用冷敷贴等)属于第一类医疗器械,实行备案管理,申请起来相对容易。因此,不少企业“投机取巧”,以医疗器械类目注册,却以化妆品类目宣传,将医用冷敷贴“包装”成具有舒缓、修复等“医美级”功效的“械字号面膜”产品,以此欺骗、误导消费者。

  “国家药监局就曾发布过警示,不存在所谓的‘械字号面膜’,医疗器械产品也不能以‘面膜’作为其名称。”该负责人表示,按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”“保健”等词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。天津(西青)车联网先导区建设白皮书正式发布 将打造

  接下来,对正在整改而尚未整改到位的企业,市市场监管局将继续督促其尽快落实整改,并进行整改后现场核查;对其他企业采取抽查的形式开展现场检查,确保备案清理规范工作抓细、抓实,抓出成效。

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